ACE-031 (ramatersepti, ActRIIB-Fc)

ACE-031 (ramatercept, ActRIIB-Fc) · ACE031

PeptidiHaijaidhinishwa kwa binadamuWADA S4 · imepigwa marufukuUshahidi: data chache za binadamu

Protini kubwa iliyotengenezwa kihandisi: kipokezi bandia cha kunasa aktivini kilichounganishwa na sehemu ya kingamwili, ambacho hunasa miostatini na ishara nyingine zinazohusiana nayo. Haijawahi kuidhinishwa; utengenezaji wake ulisitishwa baada ya jaribio kwa wavulana kusimamishwa kwa sababu za usalama.

Inaleta nini

Watu huitumia kwa ajili ya nini na vyanzo vinaripoti nini. Nguvu ya athari ni kundi la jumla kutoka kwenye maandiko ya kitaalamu: hafifu, dhahiri au kali.

Kusudi

Huuzwa kama “dutu ya utafiti” kwa ajili ya kuongeza misuli kwa kuzuia miostatini na aktivini. Ilitengenezwa kwa ajili ya ugonjwa wa kudhoofika kwa misuli wa Duchenne, lakini jaribio hilo lilisimamishwa mapema kwa sababu ya wasiwasi kuhusu usalama.

Watu wanachotafuta na tafiti zinachoonyesha

Watu hutarajia kuongezeka kwa misuli kwa haraka. Kwa wanawake 48 wenye afya waliofikia ukomo wa hedhi, dozi moja ya juu kabisa iliongeza uzito usio na mafuta kwa 3.3% na ujazo wa misuli ya paja kwa 5.1% kufikia siku ya 29. Kwa wavulana wenye ugonjwa wa kudhoofika kwa misuli wa Duchenne kulikuwa na mwelekeo wa kuongezeka kwa uzito usio na mafuta na msongamano wa mifupa na kupungua kwa mafuta, bila umuhimu wa kitakwimu, kabla jaribio halijasimamishwa. Bidhaa za soko la magendo zilizopimwa hadi sasa hazikuwa ACE-031.

Athari

Kuongeza misuli

Ushahidi: Data chache za binadamu — kuna tafiti kadhaa kwa binadamu, ndogo au za muda mfupi

Athari zinazotafutwa kwa kila lengo (kama zilivyoripotiwa)

Kuongeza misuli
Hutafutwa kwa ajili ya: kuongeza misuli
Kubadili muundo wa mwili
Hutafutwa kwa ajili ya: kuongeza misuli
Nguvu
Hutafutwa kwa ajili ya: kuongeza misuli

Madhara yanayowezekana

“Inawezekana” haimaanishi “hakika”: iwapo yatatokea hutegemea dozi, muda wa matumizi, mwitikio wa mtu binafsi na ufuatiliaji. Hapa chini — nini cha kuangalia na jinsi ya kukitambua mapema.

Madhara 4 yanayowezekana

kiwango · huripotiwa mara ngapi
Juu kiasi
Hatari ya ubora wa soko la magendo (bidhaa bandia, uchafuzi)
Hakuna hata moja kati ya bidhaa 14 za soko la magendo iliyokuwa ACE-031 halisi: 12 zilikuwa na sehemu ya kipokezi bila kipande cha kingamwili, ikiwa imechanganywa na protini nyingine; 1 ilikuwa folistatini, 1 ipamorelini.
Jinsi ya kutambua: Athari zisizotarajiwa, maumivu au maambukizi, athari yenye nguvu zaidi au dhaifu zaidi kuliko ilivyotarajiwa.
kawaida
Wastani
Hatari ya kutokwa na damu (damu kuvilia chini ya ngozi, kuvuja damu tumboni au ubongoni)
Jaribio kwa wavulana lilisimamishwa kwa sababu ya kutokwa na damu puani na telanjiektasia (mishipa midogo ya damu iliyopanuka): dawa hii huathiri mishipa ya damu, si misuli pekee.
Jinsi ya kutambua: Damu kuvilia chini ya ngozi kwa urahisi, kutokwa na damu puani, fizi kutoa damu, vidoti vidogo vyekundu kwenye ngozi, mikato inayotoa damu muda mrefu kuliko kawaida.
inawezekana
Wastani
Usalama wa muda mrefu haujulikani (data chache za binadamu)
Data za binadamu zinahusu dozi moja kwa wanawake wenye afya na jaribio lililositishwa kwa wavulana; athari za matumizi ya kurudiarudia kwa watu wazima hazijulikani.
Jinsi ya kutambua: Hakuna cha kutambua — hatari ni kile ambacho bado hakijulikani.
inawezekana
Chini
Maumivu ya sindano, maambukizi, kikohozi cha mafuta
Wekundu mahali pa sindano ndio mwitikio ulioripotiwa kwa watu wa kujitolea wenye afya; bidhaa zisizo tasa huongeza hatari ya maambukizi.
Jinsi ya kutambua: Maumivu, vivimbe; kikohozi kifupi mara tu baada ya sindano.
inawezekana

Viwango vinamaanisha nini

Chiniya chinichini — inatosha kufahamu
Wastanifuatilia dalili
Juu kiasiinahitaji ufuatiliaji wa mara kwa mara
Juuhatari sana — inaweza kuhatarisha maisha au kuwa ya kudumu

Kiwango: kundi la jumla kutoka kwenye maandiko ya kitaalamu, si hatari yako binafsi

Mara ngapi

kawaida
huripotiwa mara nyingi
inawezekana
huripotiwa kwa baadhi ya watu
nadra
huripotiwa mara chache

Jinsi ya kupunguza hatari

Njia za jumla za kupunguza uwezekano wa kila dhara. Hakuna hatua inayoondoa hatari kabisa.

Juu kiasiHatari ya ubora wa soko la magendo (bidhaa bandia, uchafuzi)

Bidhaa zinazopatikana bila agizo la daktari mara nyingi ni bandia, zina lebo zisizo sahihi au si tasa, na hakuna njia ya kuzikagua nyumbani. Kwa virutubisho halali, tafuta upimaji huru wa mtu wa tatu (Informed Sport, NSF).

WastaniHatari ya kutokwa na damu (damu kuvilia chini ya ngozi, kuvuja damu tumboni au ubongoni)

Usichanganye bila daktari bidhaa kadhaa zinazozuia damu kuganda (aspirini, dawa za maumivu kama ibuprofeni, kiasi kikubwa cha mafuta ya samaki, natokinasi, vitamini E); waeleze madaktari na madaktari wa meno kabla ya taratibu za matibabu; pombe huongeza hatari ya kuvuja damu tumboni.

WastaniUsalama wa muda mrefu haujulikani (data chache za binadamu)

Kisichojulikana hakiwezi kupunguzwa, kinaweza tu kuepukwa; mweleze daktari wako ulichotumia.

Madhara ya kiwango cha chini

Mahali pa sindano
Mbinu tasa, kamwe usichangie sindano, chupa za dawa au kalamu za sindano; mwone daktari mahali pa sindano pakiwa pa moto na pamevimba. Ikiwa vifaa viliwahi kuchangiwa, pima VVU na homa ya ini B/C na uulize kuhusu chanjo ya homa ya ini B.

Uchunguzi wa afya na vipimo vya damu

Vipimo na uchunguzi upi ufanye na lini. Huu ni mwongozo — kubaliana na daktari wako ratiba kamili.

Vipimo vya awali
viwango vyako vya kuanzia — kila matokeo ya baadaye hulinganishwa navyo
Kipimo kamili cha damu (hematokriti, himoglobini)kutokwa na damu
Wakati wa matumizi
takriban wiki 4–6 baada ya kuanza, kisha kila wiki 6–8 — kubaliana na daktari wako ratiba kamili
Kipimo kamili cha damu (hematokriti, himoglobini)kutokwa na damu
Baada ya kuacha
wiki 4–8 baada ya kuacha (baadaye zaidi baada ya sindano za muda mrefu), kisha hadi viwango virudi kwenye vya awali
Kipimo kamili cha damu (hematokriti, himoglobini)kutokwa na damu

Madaktari wanaoweza kusaidia

Daktari wa michezohuratibu kila kitu

Pata msaada wa matibabu mara moja ikiwa

  • Choo cheusi au chenye damu, kutapika damu au kitu kinachofanana na “mashapo ya kahawa”, maumivu makali ya kichwa ya ghafla, au damu inayotoka bila kukoma — tafuta matibabu ya haraka.

Wakati wa dharura, piga namba ya dharura ya eneo lako.

Kwa wanawake

Utafiti pekee kwa watu wa kujitolea wenye afya ulifanywa kwa wanawake waliofikia ukomo wa hedhi. Pia huzuia aktivini, ambayo husaidia kudhibiti FSH; athari zake kwa hedhi, uwezo wa kuzaa na ujauzito hazijulikani.

Dhana potofu na ukweli

Dhana potofu

“ACE-031 ni dawa ya kujenga misuli iliyothibitishwa katika majaribio ya kliniki.”

Ukweli

Katika utafiti mdogo dozi moja iliongeza asilimia chache za uzito usio na mafuta, lakini utengenezaji wake ulisitishwa baada ya wavulana kutokwa na damu puani na mishipa midogo ya damu kupanuka, na vichupa vya soko la magendo vilikuwa na protini tofauti.

Michanganyiko

Bado hakuna maelezo mahususi ya michanganyiko kwa dutu hii. Hata hivyo, kikagua mchanganyiko hujumlisha madhara ambayo dutu kadhaa zinashiriki.

Kagua michanganyiko →

Dutu zinazofanana