ACE-031 (ramatercept, ActRIIB-Fc)

ACE031

PeptidiNon approvato per uso umanoWADA S4 · proibitoLivello di evidenza: dati limitati sull’uomo

Una grande proteina ingegnerizzata: un recettore esca dell’attivina fuso a una parte di un anticorpo, che cattura la miostatina e segnali affini. Mai approvato; lo sviluppo si è fermato dopo l’interruzione di uno studio nei ragazzi per motivi di sicurezza.

Che effetti ha

Per che cosa si usa e che cosa riportano le fonti. L’intensità è una categoria generale tratta dalla letteratura: lieve, evidente o forte.

Impiego

Venduto come «prodotto per la ricerca» per la crescita muscolare tramite il blocco di miostatina e attivina. È stato sviluppato per la distrofia muscolare di Duchenne, ma quello studio è stato interrotto in anticipo per problemi di sicurezza.

Cosa si cerca e cosa mostrano gli studi

Si spera in un rapido aumento della massa muscolare. In 48 donne sane in postmenopausa la dose singola più alta ha aumentato la massa magra del 3,3% e il volume dei muscoli della coscia del 5,1% al giorno 29. Nei ragazzi con distrofia di Duchenne si sono viste tendenze verso più massa magra e densità ossea e meno grasso, non statisticamente significative, prima che lo studio venisse interrotto. I prodotti del mercato nero analizzati finora non erano ACE-031.

Effetti

Crescita muscolare

Livello di evidenza: Dati limitati sull’uomo — alcuni studi sull’uomo, piccoli o brevi

Effetti ricercati per obiettivo (secondo le fonti)

Massa
Effetti ricercati: crescita muscolare
Ricomposizione corporea
Effetti ricercati: crescita muscolare
Forza
Effetti ricercati: crescita muscolare

Possibili effetti collaterali

Possibile non significa certo: la loro comparsa dipende da dose, durata, risposta individuale e monitoraggio. Qui sotto — a cosa fare attenzione e come accorgersene per tempo.

4 possibili effetti collaterali

livello · con quale frequenza è segnalato
Aumentato
Qualità incerta da mercato nero (prodotti falsi, contaminazione)
Nessuno dei 14 prodotti del mercato nero era vero ACE-031: 12 contenevano la parte recettoriale senza il frammento di anticorpo, mescolata con altre proteine; 1 follistatina, 1 ipamorelina.
Come accorgersene: Effetti inattesi, dolore o infezione, un effetto più forte o più debole del previsto.
frequente
Moderato
Rischio di sanguinamento (lividi, emorragie gastriche o cerebrali)
Lo studio nei ragazzi è stato interrotto per epistassi e teleangectasie (piccoli vasi sanguigni dilatati): il farmaco agisce sui vasi sanguigni, non solo sui muscoli.
Come accorgersene: Lividi che compaiono facilmente, sangue dal naso, gengive che sanguinano, piccoli puntini rossi sulla pelle, tagli che sanguinano più a lungo del solito.
possibile
Moderato
Sicurezza a lungo termine sconosciuta (pochi dati sull’uomo)
I dati sull’uomo riguardano una singola dose in donne sane e uno studio interrotto nei ragazzi; gli effetti dell’uso ripetuto negli adulti sono sconosciuti.
Come accorgersene: Niente da notare — il rischio è proprio ciò che ancora non si sa.
possibile
Basso
Dolore e infezione nel punto di iniezione, tosse da olio
L’arrossamento nel punto di iniezione è stata la reazione segnalata nei volontari sani; i prodotti non sterili aggiungono un rischio di infezione.
Come accorgersene: Indolenzimento, noduli; un breve attacco di tosse subito dopo l’iniezione.
possibile

Che cosa significano i livelli

Bassodi fondo — basta esserne consapevoli
Moderatofare attenzione ai segni
Aumentatorichiede un controllo regolare
Altocritico — può mettere in pericolo la vita o essere permanente

Livello: categoria generale tratta dalla letteratura, non il suo rischio personale

Frequenza

frequente
segnalato spesso
possibile
segnalato in alcune persone
raro
segnalato occasionalmente

Come ridurre i rischi

Modi generali per ridurre la probabilità di ciascun effetto collaterale. Nessuna misura elimina completamente un rischio.

AumentatoQualità incerta da mercato nero (prodotti falsi, contaminazione)

I prodotti ottenuti senza prescrizione sono spesso falsi, con un’etichetta che non corrisponde al contenuto o non sterili, e non c’è modo di verificarlo a casa. Per gli integratori legali, cercare una certificazione di terze parti (Informed Sport, NSF).

ModeratoRischio di sanguinamento (lividi, emorragie gastriche o cerebrali)

Non associare diversi prodotti che fluidificano il sangue (aspirina, antidolorifici come l’ibuprofene, assunzioni elevate di olio di pesce, nattokinasi, vitamina E) senza il parere di un medico; informare medici e dentisti prima delle procedure; l’alcol aumenta il rischio di sanguinamento gastrico.

ModeratoSicurezza a lungo termine sconosciuta (pochi dati sull’uomo)

Ciò che non si conosce non si può ridurre, solo evitare; dica al suo medico che cosa ha assunto.

Effetti collaterali di livello basso

Punto di iniezione
Tecnica sterile, mai condividere aghi, flaconcini o penne; un medico se il punto è caldo e gonfio. Se l’attrezzatura è stata condivisa anche una sola volta, fare il test per HIV ed epatite B/C e chiedere della vaccinazione contro l’epatite B.

Controlli medici ed esami del sangue

Quali esami e controlli fare e quando. È un’indicazione orientativa — concordi il calendario esatto con il suo medico.

Esami iniziali
i suoi valori di partenza — ogni risultato successivo viene confrontato con questi
Emocromo completo (ematocrito, emoglobina)sanguinamento
Durante l’assunzione
dopo circa 4–6 settimane dall’inizio, poi ogni 6–8 settimane — concordi il calendario esatto con il medico
Emocromo completo (ematocrito, emoglobina)sanguinamento
Dopo la sospensione
4–8 settimane dopo la sospensione (più tardi dopo iniezioni a lunga durata d’azione), poi fino al ritorno ai valori di partenza
Emocromo completo (ematocrito, emoglobina)sanguinamento

Quali medici possono aiutare

Medico dello sportcoordina tutto

Cerchi subito assistenza medica se

  • Feci nere o con sangue, vomito con sangue o «a fondo di caffè», mal di testa improvviso e violento, oppure un sanguinamento che non si ferma — richieda subito assistenza medica.

In caso di emergenza, chiami il numero di emergenza locale.

Per le donne

L’unico studio su volontari sani è stato condotto su donne in postmenopausa. Blocca anche l’attivina, che contribuisce a regolare l’FSH; gli effetti su ciclo mestruale, fertilità e gravidanza sono sconosciuti.

Mito e realtà

Mito

«L’ACE-031 è un anabolizzante muscolare di efficacia dimostrata da studi clinici.»

Realtà

In un piccolo studio una sola dose ha aggiunto qualche punto percentuale di massa magra, ma lo sviluppo si è fermato dopo epistassi e vasi dilatati nei ragazzi, e i flaconcini del mercato nero contenevano un’altra proteina.

Combinazioni

Per questa sostanza non ci sono ancora note su combinazioni specifiche. La verifica dello stack somma comunque gli effetti collaterali comuni a più sostanze.

Verificare le combinazioni →

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