ACE-031 (ramatercept, ActRIIB-Fc)

ACE031

PéptidosNo aprobado para uso humanoAMA S4 · prohibidaEvidencia: pocos datos en personas

Una gran proteína de diseño: un receptor señuelo de la activina unido a parte de un anticuerpo, que capta la miostatina y señales afines. Nunca se ha aprobado; el desarrollo se abandonó después de que un ensayo en niños se detuviera por motivos de seguridad.

Qué aporta

Para qué se usa y qué describen las fuentes. La fuerza es una categoría general según la literatura: leve, notable o fuerte.

Finalidad

Se vende como «sustancia de investigación» para el crecimiento muscular mediante el bloqueo de la miostatina y la activina. Se desarrolló para la distrofia muscular de Duchenne, pero ese ensayo se detuvo antes de tiempo por motivos de seguridad.

Qué se busca y qué muestran los estudios

Se espera un aumento muscular rápido. En 48 mujeres posmenopáusicas sanas, la dosis única más alta aumentó la masa magra un 3,3 % y el volumen muscular del muslo un 5,1 % al día 29. En niños con distrofia de Duchenne hubo tendencias hacia más masa magra y densidad ósea y menos grasa, sin significación estadística, antes de que se detuviera el ensayo. Los productos del mercado negro analizados hasta ahora no eran ACE-031.

Efectos

Crecimiento muscular

Evidencia: Pocos datos en personas — algunos estudios en personas, pequeños o breves

Efectos buscados por objetivo (según las fuentes)

Masa muscular
Se busca para: crecimiento muscular
Recomposición
Se busca para: crecimiento muscular
Fuerza
Se busca para: crecimiento muscular

Posibles efectos secundarios

Posible no significa seguro: que aparezcan depende de la dosis, la duración, la respuesta individual y el seguimiento. A continuación: qué vigilar y cómo detectarlo pronto.

4 posibles efectos secundarios

nivel · con qué frecuencia se describe
Elevado
Riesgo de calidad en el mercado negro (falsificaciones, contaminación)
Ninguno de 14 productos del mercado negro era ACE-031 auténtico: 12 contenían la parte del receptor sin el fragmento de anticuerpo, mezclada con otras proteínas; 1, folistatina; 1, ipamorelina.
Cómo detectarlo: Efectos inesperados, dolor o infección, un efecto más fuerte o más débil de lo esperado.
frecuente
Moderado
Riesgo de sangrado (moretones, hemorragia gástrica o cerebral)
El ensayo en niños se detuvo por sangrados nasales y telangiectasias (pequeños vasos sanguíneos dilatados): el fármaco actúa sobre los vasos sanguíneos, no solo sobre el músculo.
Cómo detectarlo: Moretones con facilidad, sangrado nasal, encías que sangran, pequeños puntos rojos en la piel, cortes que sangran más de lo habitual.
posible
Moderado
Seguridad a largo plazo desconocida (pocos datos en personas)
Los datos en personas se limitan a una dosis única en mujeres sanas y a un ensayo detenido en niños; se desconocen los efectos del uso repetido en adultos.
Cómo detectarlo: Nada que detectar: el riesgo es lo que todavía no se sabe.
posible
Bajo
Dolor e infección en el lugar de inyección, tos por aceite
El enrojecimiento en el lugar de inyección fue la reacción descrita en voluntarios sanos; los productos no estériles añaden un riesgo de infección.
Cómo detectarlo: Dolor, bultos; un breve ataque de tos justo después de una inyección.
posible

Qué significan los niveles

Bajode fondo: basta con conocerlo
Moderadovigilar los signos
Elevadorequiere control regular
Altocrítico: puede poner en peligro la vida o ser permanente

Nivel: categoría general según la literatura, no su riesgo personal

Frecuencia

frecuente
se describe a menudo
posible
se describe en algunas personas
raro
se describe ocasionalmente

Cómo reducir los riesgos

Formas generales de reducir la probabilidad de cada efecto secundario. Ninguna medida elimina un riesgo por completo.

ElevadoRiesgo de calidad en el mercado negro (falsificaciones, contaminación)

Los productos obtenidos sin receta suelen ser falsos, estar mal etiquetados o no ser estériles, y no hay forma de comprobarlo en casa. Para los suplementos legales, busque análisis independientes (Informed Sport, NSF).

ModeradoRiesgo de sangrado (moretones, hemorragia gástrica o cerebral)

No combinar sin consultar a un médico varios productos que diluyen la sangre (aspirina, analgésicos como el ibuprofeno, consumo elevado de aceite de pescado, nattokinasa, vitamina E); avisar a médicos y dentistas antes de cualquier procedimiento; el alcohol aumenta el riesgo de hemorragia gástrica.

ModeradoSeguridad a largo plazo desconocida (pocos datos en personas)

Lo desconocido no se puede reducir, solo evitar; informe a su médico de lo que ha tomado.

Efectos secundarios de nivel bajo

Lugar de inyección
Técnica estéril; nunca compartir agujas, viales ni plumas; consultar a un médico si la zona está caliente e hinchada. Si alguna vez se compartió material, hacerse la prueba del VIH y de las hepatitis B y C, y preguntar por la vacuna contra la hepatitis B.

Chequeos y análisis de sangre

Qué análisis y chequeos hacer y cuándo. Es una orientación: acuerde el calendario exacto con su médico.

Análisis iniciales
sus propios valores de partida: cada resultado posterior se compara con ellos
Hemograma completo (hematocrito, hemoglobina)sangrado
Durante el uso
hacia las 4–6 semanas de empezar y luego cada 6–8 semanas; acuerde el calendario exacto con su médico
Hemograma completo (hematocrito, hemoglobina)sangrado
Tras suspender el uso
4–8 semanas después de suspender el uso (más tarde tras inyecciones de acción prolongada) y luego hasta que los valores vuelvan a los iniciales
Hemograma completo (hematocrito, hemoglobina)sangrado

Qué médicos pueden ayudar

Médico deportivolo coordina todo

Busque ayuda médica de inmediato si

  • Heces negras o con sangre, vómitos con sangre o en «posos de café», dolor de cabeza repentino e intenso o un sangrado que no se detiene: busque atención médica urgente.

En una emergencia, llame al número local de emergencias.

Para mujeres

El único estudio en voluntarios sanos se hizo en mujeres posmenopáusicas. También bloquea la activina, que ayuda a regular la FSH; se desconocen sus efectos sobre la menstruación, la fertilidad y el embarazo.

Mito y realidad

Mito

«El ACE-031 es un fármaco de eficacia demostrada en ensayos clínicos para ganar músculo.»

Realidad

Una dosis añadió un pequeño porcentaje de masa magra en un estudio pequeño, pero el desarrollo se detuvo tras sangrados nasales y vasos dilatados en niños, y los viales del mercado negro contenían otra proteína.

Combinaciones

Aún no hay notas específicas sobre combinaciones para esta sustancia. La revisión del stack sigue sumando los efectos secundarios que comparten varias sustancias.

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