BIOHACKPHARMStack Analyzer

Metoksi polietilen glikol-epoetin beta (CERA, Mircera)

Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (CERA, Mircera) · C.E.R.A., EPO CERA, Continuous erythropoietin receptor activator, PEG-epoetin beta

EPO & perangsang pembentukan darahHanya dengan resep dokterWADA S2 · dilarangBukti ilmiah: obat yang disetujuiRisiko ekstrem

Eritropoietin generasi ketiga: epoetin beta yang terikat pada rantai polietilen glikol yang besar, sehingga waktu paruhnya sekitar lima hari. Disetujui untuk anemia pada penyakit ginjal; disalahgunakan dalam olahraga daya tahan.

Status hukum: Obat resep untuk anemia pada penyakit ginjal; aturannya berbeda antarnegara. Dilarang dalam olahraga setiap saat (WADA S2.1.1, disebut sebagai CERA).

Apa yang diberikan

Untuk apa orang menggunakannya dan apa yang dilaporkan sumber. Kekuatan adalah kategori umum dari literatur: ringan, nyata, atau kuat.

Kegunaan

Secara medis: hanya untuk anemia akibat penyakit ginjal kronis; tidak dianjurkan untuk anemia akibat kemoterapi setelah sebuah uji menunjukkan lebih banyak kematian. Dalam olahraga: doping darah untuk daya tahan; sejumlah pembalap sepeda dinyatakan positif menggunakannya selama dan setelah Tour de France 2008. Tidak ada cara aman untuk menggunakannya pada orang sehat.

Apa yang dicari orang dan apa yang ditunjukkan studi

Digunakan untuk daya tahan dengan menaikkan sel darah merah dan hemoglobin. Efeknya terhadap performa belum diteliti pada atlet; harapan ini berasal dari eritropoietin lain, yang meningkatkan daya tahan di laboratorium tetapi tidak mengubah hasil balapan pada pesepeda terlatih. Waktu paruhnya yang panjang berarti obat ini terus bekerja lama setelah suntikan terakhir.

Efek

Daya tahan

Bukti ilmiah: Obat yang disetujui — diteliti pada manusia untuk penggunaan medisnya

Kemungkinan efek samping

Dengan zat berisiko ekstrem, sebagian efek ini dapat mengancam jiwa atau permanen; tidak ada dosis, tes, atau tanda awal yang membuatnya aman. Di bawah ini — seperti apa setiap risiko; tanda yang memerlukan pertolongan segera ada di bagian 04.

7 kemungkinan efek samping

tingkat · seberapa sering dilaporkan
Tinggi
Darah kental (hematokrit) / risiko bekuan darah
Sel darah merah yang berlebihan mengentalkan darah dan meningkatkan risiko bekuan darah, stroke, dan serangan jantung, dan kerjanya yang panjang membuat kenaikan ini terus berlanjut. Tidak ada langkah yang membuat penggunaannya pada orang sehat aman.
Cara mengenali: Sering tanpa gejala; kadang sakit kepala, wajah memerah, gatal setelah mandi air panas.
sering
Tinggi
Beban jantung / penebalan otot jantung
Pada pasien ginjal, target hemoglobin yang lebih tinggi dengan ESA meningkatkan kematian, serangan jantung, stroke, dan gagal jantung; belum ditemukan target atau dosis yang bebas dari risiko ini.
Cara mengenali: Sesak napas saat beraktivitas, daya tahan menurun, jantung berdebar.
mungkin
Meningkat
Tekanan darah naik
Sekitar 27% pasien ginjal memerlukan pengobatan tekanan darah yang lebih kuat; ensefalopati hipertensif dan kejang pernah terjadi, serta hipertensi berat setelah overdosis.
Cara mengenali: Sering tanpa gejala; kadang sakit kepala, wajah memerah, mimisan — tensimeter di rumah akan menunjukkannya.
mungkin
Meningkat
Risiko kualitas produk pasar gelap (palsu, terkontaminasi)
Jika diperoleh di luar apotek, identitas, potensi, penyimpanan, dan sterilitas obat protein ini tidak dapat diperiksa.
Cara mengenali: Efek yang tidak terduga, nyeri atau infeksi, efek lebih kuat atau lebih lemah dari yang diperkirakan.
mungkin
Sedang
Keamanan jangka panjang tidak diketahui (data pada manusia sedikit)
Belum diteliti pada atlet sehat. Antibodi terhadap eritropoietin yang mematikan produksi sel darah merah tubuh sendiri (aplasia sel darah merah murni) pernah dilaporkan dengan obat ini.
Cara mengenali: Tidak ada yang bisa diamati — risikonya justru terletak pada hal yang belum diketahui.
mungkin
Sedang
Pertumbuhan jaringan abnormal (risiko kanker secara teoretis)
ESA memperpendek kelangsungan hidup atau mempercepat pertumbuhan tumor pada beberapa jenis kanker, dan sebuah uji Mircera pada kanker paru dihentikan lebih awal karena lebih banyak kematian dibandingkan ESA lain; relevansinya bagi orang sehat tidak diketahui.
Cara mengenali: Tidak ada tanda langsung — intinya adalah tidak memicu pertumbuhan jaringan yang sudah ada.
jarang
Rendah
Nyeri suntikan, infeksi, batuk minyak
Nyeri atau iritasi setempat; peralatan yang dipakai bersama atau tidak steril membawa risiko infeksi.
Cara mengenali: Nyeri, benjolan; batuk singkat yang muncul tepat setelah suntikan.
mungkin

Cara menurunkan risiko

Risiko ekstrem

Risiko ekstrem. Tidak ada langkah yang membuat penggunaan zat ini untuk olahraga menjadi aman: akibat berat, termasuk yang mengancam jiwa, dapat terjadi. Satu-satunya cara yang andal untuk menghindari risiko ini adalah tidak menggunakannya.

Jika dokter meresepkan obat ini untuk mengobati Anda, jangan berhenti menggunakannya atas inisiatif sendiri — bicarakan dengan dokter Anda.

Tanda bahaya yang memerlukan pertolongan segera tercantum di bagian 04.

Pemeriksaan dan tes darah

Untuk zat berisiko ekstrem tidak ada jadwal tes.

Tidak ada jadwal tes yang membuat zat ini aman, jadi di sini tidak ada rencana tes. Jika zat ini sudah digunakan, waspadai tanda bahaya yang memerlukan pertolongan segera di halaman ini dan temui dokter — beri tahu dokter dengan tepat apa yang telah digunakan.

Segera cari pertolongan medis jika

  • Bengkak, nyeri, atau kemerahan pada satu tungkai; sesak napas atau nyeri dada yang tiba-tiba; lemah atau mati rasa mendadak pada satu sisi tubuh, sulit berbicara atau melihat — segera cari pertolongan medis.
  • Nyeri atau rasa tertekan di dada, sesak napas saat aktivitas ringan, pergelangan kaki bengkak, pingsan — segera cari pertolongan medis.
  • Sakit kepala hebat yang tiba-tiba, gangguan penglihatan, mati rasa atau lemah pada satu sisi tubuh, sulit berbicara — hubungi layanan darurat.
  • Benjolan baru (termasuk di leher), sulit menelan atau suara serak yang menetap, berat badan turun tanpa sebab, atau darah dalam tinja atau urine — segera temui dokter.

Dalam keadaan darurat, hubungi nomor darurat setempat.

Untuk perempuan

Data pada kehamilan tidak mencukupi; dalam studi pada hewan, keturunannya mengalami bahaya pada dosis yang jauh di atas dosis manusia.

Mitos & fakta

Mitos

“CERA kerja panjang lebih halus dan lebih aman daripada EPO biasa.”

Fakta

Obat ini memiliki peringatan dalam kotak (boxed warning) yang sama tentang kematian, serangan jantung, stroke, dan bekuan darah, dan karena bertahan di dalam tubuh selama berhari-hari, obat ini terus bekerja lama setelah suntikan terakhir.

Kombinasi

Belum ada catatan kombinasi khusus untuk zat ini. Cek stack tetap menjumlahkan efek samping yang sama-sama dimiliki beberapa zat.

Sumber

FDA: Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta) prescribing information (terbuka di tab baru)Rocca et al., Drug Test Anal 2021: CERA misuse for doping in endurance sports has been reported (terbuka di tab baru)Heuberger et al., Br J Clin Pharmacol 2013: erythropoietin doping in cycling — lack of evidence for efficacy, negative risk-benefit (terbuka di tab baru)