BIOHACKPHARMStack Analyzer

Metoksi polietilen glikol-epoetin beta (CERA, Mircera)

Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (CERA, Mircera) · C.E.R.A., EPO CERA, Continuous erythropoietin receptor activator, PEG-epoetin beta

EPO ve kan yapımını artıran maddelerYalnızca reçeteyleWADA S2 · yasakKanıt: onaylı ilaçAşırı risk

Üçüncü kuşak bir eritropoetin: büyük bir polietilen glikol zincirine bağlanmış epoetin beta; bu nedenle yarılanma ömrü yaklaşık beş gündür. Böbrek hastalığına bağlı anemi için onaylıdır; dayanıklılık sporlarında kötüye kullanılır.

Yasal durum: Böbrek hastalığına bağlı anemi için reçeteli ilaç; kurallar ülkeye göre değişir. Sporda her zaman yasaktır (WADA S2.1.1, CERA adıyla geçer).

Ne sağlar

İnsanların onu ne için kullandığı ve kaynakların ne bildirdiği. Etki gücü literatürden alınan genel bir kategoridir: hafif, belirgin veya güçlü.

Amaç

Tıpta: yalnızca kronik böbrek hastalığına bağlı anemi; daha fazla ölümün görüldüğü bir çalışmadan sonra kemoterapiye bağlı anemide önerilmez. Sporda: dayanıklılık için kan dopingi; 2008 Fransa Bisiklet Turu sırasında ve sonrasında bisikletçilerin testleri bu madde nedeniyle pozitif çıkmıştır. Sağlıklı bir kişide güvenli bir kullanım yolu yoktur.

İnsanların aradıkları ve çalışmaların gösterdikleri

Alyuvarları ve hemoglobini artırarak dayanıklılık için kullanılır. Performansa etkisi sporcularda araştırılmamıştır; beklenti diğer eritropoetinlerden gelir: onlarda laboratuvarda dayanıklılık artmış, ancak antrenmanlı bisikletçilerde yarış sonucu değişmemiştir. Yarılanma ömrü uzun olduğundan son enjeksiyondan sonra da uzun süre etkisini sürdürür.

Etkiler

Dayanıklılık

Kanıt: Onaylı ilaç — tıbbi kullanımı için insanlarda incelenmiş

Olası yan etkiler

Aşırı riskli bir maddede bunların bazıları hayatı tehdit edebilir veya kalıcı olabilir; hiçbir doz, tahlil veya erken belirti onu güvenli hâle getirmez. Aşağıda — her riskin neye benzediği; acil yardım gerektiren belirtiler bölüm 04'te.

7 olası yan etki

düzey · ne sıklıkla bildirildiği
Yüksek
Kan koyulaşması (hematokrit) / pıhtı riski
Fazla alyuvar kanı koyulaştırır ve pıhtı, inme ve kalp krizi riskini artırır; uzun etkisi bu artışın sürmesine yol açar. Hiçbir önlem sağlıklı bir kişide kullanımı güvenli hâle getirmez.
Nasıl fark edilir: Çoğu zaman belirti vermez; bazen baş ağrısı, yüzde kızarma, sıcak duştan sonra kaşıntı.
sık
Yüksek
Kalpte yüklenme / kalp kasında kalınlaşma
Böbrek hastalarında eritropoezi uyaran ajanlarla (ESA) daha yüksek hemoglobin hedeflemek ölümleri, kalp krizlerini, inmeleri ve kalp yetmezliğini artırmıştır; bu riski taşımayan bir hedef veya doz bulunamamıştır.
Nasıl fark edilir: Eforla nefes darlığı, dayanıklılıkta azalma, çarpıntı.
olası
Artmış
Tansiyon yükselmesi
Böbrek hastalarının yaklaşık %27'sinde tansiyon tedavisini güçlendirmek gerekmiştir; hipertansif ensefalopati ve nöbetler, aşırı dozdan sonra da ağır hipertansiyon görülmüştür.
Nasıl fark edilir: Çoğu zaman belirti vermez; bazen baş ağrısı, yüzde kızarma, burun kanaması — evde tansiyon aleti bunu gösterir.
olası
Artmış
Kaçak piyasa kalite riski (sahte ürün, kontaminasyon)
Eczane dışından temin edildiğinde bu protein yapılı ilacın gerçekliği, etki gücü, saklama koşulları ve sterilliği kontrol edilemez.
Nasıl fark edilir: Beklenmedik etkiler, ağrı veya enfeksiyon, beklenenden daha güçlü ya da daha zayıf etki.
olası
Orta
Uzun vadeli güvenliği bilinmiyor (insanlarda az veri)
Sağlıklı sporcularda araştırılmamıştır. Kullanımıyla, vücudun kendi alyuvar yapımını durduran eritropoetin karşıtı antikorlar (saf eritrosit aplazisi) bildirilmiştir.
Nasıl fark edilir: Fark edilecek bir belirti yoktur — risk, henüz bilinmeyenlerden kaynaklanır.
olası
Orta
Anormal doku büyümesi (teorik kanser riski)
Eritropoezi uyaran ajanlar (ESA) çeşitli kanserlerde sağkalımı kısaltmış veya tümör büyümesini hızlandırmıştır; akciğer kanserinde yapılan bir Mircera çalışması, başka bir ESA'ya göre daha fazla ölüm görüldüğü için erken durdurulmuştur. Bunun sağlıklı kişiler için önemi bilinmiyor.
Nasıl fark edilir: Doğrudan belirtisi yoktur — amaç, vücutta zaten var olan oluşumları beslememektir.
nadir
Düşük
Enjeksiyon ağrısı, enfeksiyon, enjeksiyon sonrası öksürük
Lokal ağrı veya tahriş; ortak kullanılan veya steril olmayan malzeme enfeksiyon riski taşır.
Nasıl fark edilir: Ağrı, sertlikler; enjeksiyondan hemen sonra kısa bir öksürük nöbeti.
olası

Riskler nasıl azaltılır

Aşırı risk

Aşırı risk. Hiçbir önlem bu maddenin sportif amaçla kullanımını güvenli hâle getirmez: hayatı tehdit edenler de dâhil olmak üzere ağır sonuçlar ortaya çıkabilir. Bu risklerden güvenilir şekilde kaçınmanın tek yolu onu kullanmamaktır.

Bu ilaç size tedavi amacıyla bir doktor tarafından reçete edildiyse, kullanmayı kendi başınıza bırakmayın — doktorunuzla konuşun.

Acil yardım gerektiren uyarı belirtileri bölüm 04'te listelenmiştir.

Kontroller ve kan tahlilleri

Aşırı riskli bir madde için tahlil takvimi yoktur.

Hiçbir tahlil takvimi bu maddeyi güvenli hâle getirmez, bu yüzden burada bir tahlil planı yok. Madde zaten kullanıldıysa bu sayfadaki acil uyarı belirtilerini izleyin ve doktora başvurun — tam olarak ne kullanıldığını söyleyin.

Şu durumlarda hemen tıbbi yardım alın

  • Bir bacakta şişlik, ağrı veya kızarıklık; ani nefes darlığı veya göğüs ağrısı; vücudun bir tarafında ani güçsüzlük veya uyuşma, konuşma ya da görme güçlüğü — acil tıbbi yardım alın.
  • Göğüs ağrısı veya baskı hissi, hafif eforla nefes darlığı, ayak bileklerinde şişlik, bayılma — acil tıbbi yardım alın.
  • Ani ve şiddetli baş ağrısı, görme değişiklikleri, vücudun bir tarafında uyuşma veya güçsüzlük, konuşma güçlüğü — acil yardım hattını arayın.
  • Yeni bir kitle (boyunda dâhil), yutma güçlüğü veya geçmeyen ses kısıklığı, açıklanamayan kilo kaybı ya da dışkıda veya idrarda kan — vakit kaybetmeden doktora başvurun.

Acil bir durumda bulunduğunuz yerin acil yardım numarasını arayın.

Kadınlar için

Gebelikle ilgili veriler yetersizdir; hayvan çalışmalarında insan dozunun çok üzerindeki dozlarda yavrular zarar görmüştür.

Mit ve gerçek

Mit

“Uzun etkili CERA, sıradan EPO'dan daha “yumuşak” ve daha güvenlidir.”

Gerçek

Ölüm, kalp krizi, inme ve pıhtı için aynı siyah kutu uyarısını taşır; vücutta günlerce kaldığı için de son enjeksiyondan sonra uzun süre etkisini sürdürür.

Kombinasyonlar

Bu madde için henüz özel bir kombinasyon notu yok. Kombinasyon analizi, birden fazla maddenin paylaştığı yan etkileri yine de toplar.

Kaynaklar

FDA: Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta) prescribing information (yeni sekmede açılır)Rocca et al., Drug Test Anal 2021: CERA misuse for doping in endurance sports has been reported (yeni sekmede açılır)Heuberger et al., Br J Clin Pharmacol 2013: erythropoietin doping in cycling — lack of evidence for efficacy, negative risk-benefit (yeni sekmede açılır)