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Metoxipolietilenoglicol-epoetina beta (CERA, Mircera)

Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (CERA, Mircera) · C.E.R.A., EPO CERA, Continuous erythropoietin receptor activator, PEG-epoetin beta

EPO e estimulantes da produção de sangueSomente com receitaWADA S2 · proibidoEvidência: medicamento aprovadoRisco extremo

Uma eritropoetina de terceira geração: epoetina beta ligada a uma grande cadeia de polietilenoglicol, por isso sua meia-vida é de cerca de cinco dias. Aprovada para a anemia da doença renal; usada indevidamente em esportes de resistência.

Situação legal: Medicamento com receita para anemia da doença renal; as regras variam conforme o país. Proibida no esporte em qualquer momento (WADA S2.1.1, citada como CERA).

O que oferece

Para que as pessoas usam e o que as fontes relatam. A intensidade é uma categoria geral da literatura: leve, evidente ou forte.

Finalidade

Na medicina: apenas anemia da doença renal crônica; não é recomendada para a anemia da quimioterapia depois de um estudo com mais mortes. No esporte: doping sanguíneo para resistência; ciclistas tiveram resultado positivo para ela durante e após o Tour de France de 2008. Não há forma segura de usá-la em uma pessoa saudável.

O que as pessoas buscam e o que os estudos mostram

Usada para resistência, por aumentar os glóbulos vermelhos e a hemoglobina. Seu efeito no desempenho não foi estudado em atletas; a expectativa vem de outras eritropoetinas, com as quais a resistência medida em laboratório aumentou, mas o resultado de uma prova em ciclistas treinados não. Sua meia-vida longa faz com que continue agindo muito tempo após a última injeção.

Efeitos

Resistência

Evidência: Medicamento aprovado — estudado em humanos para seu uso médico

Possíveis efeitos colaterais

Com uma substância de risco extremo, alguns destes efeitos podem ameaçar a vida ou ser permanentes; nenhuma dose, exame ou sinal precoce torna o uso seguro. Abaixo — como cada risco se manifesta; os sinais que exigem ajuda urgente estão no bloco 04.

7 possíveis efeitos colaterais

nível · com que frequência é relatado
Alto
Sangue espesso (hematócrito) / risco de coágulos
O excesso de glóbulos vermelhos engrossa o sangue e aumenta o risco de coágulos, AVC e infarto, e a ação prolongada mantém essa elevação. Nenhuma medida torna seguro o uso em uma pessoa saudável.
Como perceber: Muitas vezes sem sintomas; às vezes dor de cabeça, rosto avermelhado, coceira após um banho quente.
comum
Alto
Sobrecarga cardíaca / espessamento do músculo cardíaco
Em pacientes renais, metas de hemoglobina mais altas com AEE aumentaram as mortes, os infartos, os AVCs e a insuficiência cardíaca; não se encontrou meta nem dose livre desse risco.
Como perceber: Falta de ar ao fazer esforço, menor resistência, palpitações.
possível
Elevado
Pressão arterial mais alta
Cerca de 27% dos pacientes renais precisaram reforçar o tratamento da pressão arterial; ocorreram encefalopatia hipertensiva e convulsões, e hipertensão grave após superdosagem.
Como perceber: Muitas vezes sem sintomas; às vezes dor de cabeça, vermelhidão no rosto, sangramento nasal — um medidor de pressão de uso doméstico detecta.
possível
Elevado
Risco de qualidade no mercado clandestino (falsificações, contaminação)
Quando obtida fora das farmácias, não há como verificar a identidade, a potência, o armazenamento e a esterilidade deste medicamento proteico.
Como perceber: Efeitos inesperados, dor ou infecção, efeito mais forte ou mais fraco que o esperado.
possível
Moderado
Segurança a longo prazo desconhecida (poucos dados em humanos)
Não foi estudada em atletas saudáveis. Com ela, já foram relatados anticorpos contra a eritropoetina que desligam a produção de glóbulos vermelhos do próprio corpo (aplasia pura da série vermelha).
Como perceber: Nada a perceber — o risco é justamente o que ainda não se sabe.
possível
Moderado
Crescimento anormal de tecidos (risco teórico de câncer)
Os AEE encurtaram a sobrevida ou aceleraram o crescimento do tumor em vários tipos de câncer, e um estudo com Mircera em câncer de pulmão foi interrompido antes do previsto, com mais mortes do que com outro AEE; a relevância para pessoas saudáveis é desconhecida.
Como perceber: Não há sinais diretos — o importante é não estimular crescimentos que já existem.
raro
Baixo
Dor no local da injeção, infecção, tosse do óleo
Dor ou irritação local; material compartilhado ou não estéril traz risco de infecção.
Como perceber: Dor local, caroços; um breve acesso de tosse logo após a injeção.
possível

Como reduzir os riscos

Risco extremo

Risco extremo. Nenhuma medida torna seguro o uso desta substância para fins esportivos: são possíveis consequências graves, inclusive com risco de morte. A única forma confiável de evitar esses riscos é não usá-la.

Se um médico receitou este medicamento para o seu tratamento, não pare de tomá-lo por conta própria — converse com o seu médico.

Os sinais de alerta que exigem ajuda urgente estão listados no bloco 04.

Check-ups e exames de sangue

Para uma substância de risco extremo não há cronograma de exames.

Nenhum cronograma de exames torna esta substância segura, por isso não há plano de exames aqui. Se ela já tiver sido usada, fique atento aos sinais de alerta urgentes desta página e procure um médico — diga exatamente o que foi usado.

Procure ajuda médica imediatamente se

  • Inchaço, dor ou vermelhidão em uma perna; falta de ar ou dor no peito repentinas; fraqueza ou dormência súbita em um lado do corpo, dificuldade para falar ou enxergar — procure atendimento urgente.
  • Dor ou pressão no peito, falta de ar com esforço leve, tornozelos inchados, desmaio — procure atendimento urgente.
  • Dor de cabeça súbita e intensa, alterações na visão, dormência ou fraqueza em um lado do corpo, dificuldade para falar — ligue para o serviço de emergência.
  • Um caroço novo (inclusive no pescoço), dificuldade para engolir ou rouquidão persistente, perda de peso sem explicação, ou sangue nas fezes ou na urina — procure um médico sem demora.

Em uma emergência, ligue para o número de emergência local.

Para mulheres

Os dados sobre gravidez são insuficientes; em estudos com animais, os filhotes sofreram danos em doses muito acima da dose humana.

Mito e fato

Mito

“A CERA, de ação prolongada, é mais suave e mais segura que a EPO comum.”

Fato

Ela tem o mesmo alerta em destaque na bula sobre morte, infarto, AVC e coágulos e, como permanece no corpo por dias, continua agindo muito tempo após a última injeção.

Combinações

Ainda não há notas específicas sobre combinações para esta substância. Mesmo assim, o verificador de stack soma os efeitos colaterais que várias substâncias têm em comum.

Fontes

FDA: Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta) prescribing information (abre em nova aba)Rocca et al., Drug Test Anal 2021: CERA misuse for doping in endurance sports has been reported (abre em nova aba)Heuberger et al., Br J Clin Pharmacol 2013: erythropoietin doping in cycling — lack of evidence for efficacy, negative risk-benefit (abre em nova aba)