ميثوكسي بولي إيثيلين غليكول-إيبويتين بيتا (CERA، Mircera)

Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (CERA, Mircera) · C.E.R.A.، EPO CERA، Continuous erythropoietin receptor activator، PEG-epoetin beta

EPO ومحفزات تكوين الدمبوصفة طبية فقطWADA S2 · محظورالأدلة: دواء معتمدخطر بالغ

إريثروبويتين من الجيل الثالث: إيبويتين بيتا مرتبط بسلسلة كبيرة من البولي إيثيلين غليكول، لذا يبلغ نصف عمره نحو خمسة أيام. معتمد لعلاج فقر الدم الناتج عن أمراض الكلى؛ ويُساء استخدامه في رياضات التحمّل.

ما الذي تمنحه

الغرض الذي يستخدمها الناس من أجله وما تذكره المصادر. القوة فئة عامة من الأدبيات العلمية: خفيف أو واضح أو قوي.

الغرض

طبيًا: فقر الدم الناتج عن مرض الكلى المزمن فقط؛ ولا يُوصى به لفقر الدم المرتبط بالعلاج الكيميائي بعد تجربة سُجلت فيها وفيات أكثر. وفي الرياضة: التنشيط الدموي لزيادة التحمّل؛ وجاءت نتائج فحوص درّاجين إيجابية له أثناء طواف فرنسا (Tour de France) 2008 وبعده. لا توجد طريقة آمنة لاستخدامه لدى شخص سليم.

ما يسعى إليه الناس وما تُظهره الدراسات

يُستخدم لزيادة التحمّل برفع كريات الدم الحمراء والهيموغلوبين. لم يُدرس تأثيره في الأداء لدى الرياضيين؛ والتوقعات مستمدة من أنواع الإريثروبويتين الأخرى، إذ ارتفع التحمّل في المختبر، لكن نتيجة سباق لدى درّاجين مدرَّبين لم تتغير. ونصف عمره الطويل يعني أنه يظل فعالًا لمدة طويلة بعد آخر حقنة.

التأثيرات

التحمّل

الأدلة: دواء معتمد — دُرس على البشر لاستخدامه الطبي

الآثار الجانبية المحتملة

مع مادة ذات خطر بالغ، قد يكون بعض هذه الآثار مهددًا للحياة أو دائمًا؛ ولا توجد جرعة أو تحليل أو علامة مبكرة تجعلها آمنة. فيما يلي — كيف يبدو كل خطر؛ أما العلامات التي تستدعي مساعدة عاجلة ففي القسم 04.

7 آثار جانبية محتملة

المستوى · مدى تكرار الإبلاغ عنه
مرتفع
لزوجة الدم (الهيماتوكريت) / خطر الجلطات
الزيادة المفرطة في كريات الدم الحمراء تزيد لزوجة الدم وترفع خطر الجلطات والسكتة الدماغية والنوبة القلبية، ومفعوله الطويل يُبقي هذا الارتفاع مستمرًا. لا يوجد إجراء يجعل استخدامه لدى شخص سليم آمنًا.
كيف تلاحظه: غالبًا بلا أعراض؛ وأحيانًا صداع، واحمرار الوجه، وحكة بعد الاستحمام بماء ساخن.
شائع
مرتفع
إجهاد القلب / تضخم عضلة القلب
لدى مرضى الكلى زادت المستويات المستهدفة الأعلى للهيموغلوبين مع العوامل المحفزة لتكوين كريات الدم الحمراء (ESAs) الوفيات والنوبات القلبية والسكتات الدماغية وقصور القلب؛ ولم يُعثر على مستوى مستهدف أو جرعة خالية من هذا الخطر.
كيف تلاحظه: ضيق التنفس عند المجهود، وانخفاض التحمّل، وخفقان.
محتمل
فوق المتوسط
ارتفاع ضغط الدم
احتاج نحو 27% من مرضى الكلى إلى تقوية علاج ضغط الدم؛ وحدث اعتلال الدماغ الناتج عن ارتفاع ضغط الدم ونوبات تشنجية، وارتفاع شديد في ضغط الدم بعد الجرعة الزائدة.
كيف تلاحظه: غالبًا بلا أعراض؛ وأحيانًا صداع، واحمرار في الوجه، ونزيف من الأنف — يكشفه جهاز القياس المنزلي.
محتمل
فوق المتوسط
خطر جودة منتجات السوق السوداء (التزييف، التلوث)
عند الحصول عليه من خارج الصيدليات، لا يمكن التحقق من هوية هذا الدواء البروتيني وفعاليته وظروف تخزينه وتعقيمه.
كيف تلاحظه: تأثيرات غير متوقعة، أو ألم أو عدوى، أو تأثير أقوى أو أضعف من المتوقع.
محتمل
متوسط
سلامة غير معروفة على المدى الطويل (بيانات بشرية قليلة)
لم يُدرس لدى الرياضيين الأصحاء. وأُبلغ معه عن أجسام مضادة للإريثروبويتين تُعطّل إنتاج الجسم لكريات الدم الحمراء (اللاتنسج الخالص للكريات الحمراء).
كيف تلاحظه: لا شيء يمكن ملاحظته — الخطر هو ما لم يُعرف بعد.
محتمل
متوسط
نمو غير طبيعي للأنسجة (خطر نظري للسرطان)
قصّرت العوامل المحفزة لتكوين كريات الدم الحمراء (ESAs) مدة البقاء على قيد الحياة أو سرّعت نمو الورم في عدة أنواع من السرطان، وأُوقفت تجربة لـMircera في سرطان الرئة مبكرًا بعد تسجيل وفيات أكثر مقارنةً بعامل آخر من هذه العوامل؛ وأهمية ذلك للأصحاء غير معروفة.
كيف تلاحظه: لا توجد علامات مباشرة — المقصود هو عدم تحفيز أي نمو غير طبيعي موجود أصلًا.
نادر
منخفض
ألم الحقن، العدوى، سعال الزيت
ألم أو تهيّج موضعي؛ وتحمل الأدوات المشتركة أو غير المعقمة خطر العدوى.
كيف تلاحظه: ألم، وتكتلات؛ ونوبة سعال قصيرة مباشرة بعد الحقن.
محتمل

كيفية تقليل المخاطر

خطر بالغ

خطر بالغ. لا يوجد إجراء يجعل استخدام هذه المادة لأغراض رياضية آمنًا: فقد تحدث عواقب وخيمة، بما فيها عواقب تهدد الحياة. الطريقة الوحيدة الموثوقة لتجنّب هذه المخاطر هي عدم استخدامها.

إذا وصف لك الطبيب هذا الدواء لعلاجك، فلا تتوقف عن تناوله من تلقاء نفسك — ناقش الأمر مع طبيبك.

العلامات التحذيرية التي تستدعي مساعدة عاجلة مذكورة في القسم 04.

الفحوصات وتحاليل الدم

لا يوجد جدول تحاليل لمادة ذات خطر بالغ.

لا يوجد جدول تحاليل يجعل هذه المادة آمنة، لذلك لا توجد هنا خطة للتحاليل. إذا سبق تناولها، فراقب العلامات التحذيرية الطارئة المذكورة في هذه الصفحة وراجع الطبيب — وأخبره بالضبط بما تم تناوله.

اطلب مساعدة طبية فورًا عند ظهور

  • تورم أو ألم أو احمرار في ساق واحدة؛ أو ضيق تنفس مفاجئ أو ألم في الصدر؛ أو ضعف أو خدر مفاجئ في جانب واحد، أو صعوبة في الكلام أو الرؤية — اطلب رعاية طبية عاجلة.
  • ألم أو ضغط في الصدر، أو ضيق تنفس عند مجهود خفيف، أو تورم الكاحلين، أو إغماء — اطلب رعاية طبية عاجلة.
  • صداع شديد مفاجئ، أو تغيرات في الرؤية، أو خدر أو ضعف في جانب واحد من الجسم، أو صعوبة في الكلام — اتصل بخدمات الطوارئ.
  • كتلة جديدة (بما في ذلك في الرقبة)، أو صعوبة في البلع أو بحة مستمرة في الصوت، أو فقدان وزن غير مبرر، أو دم في البراز أو البول — راجع الطبيب سريعًا.

في حالة الطوارئ، اتصل برقم الطوارئ المحلي.

للنساء

بيانات الحمل غير كافية؛ وفي الدراسات على الحيوانات تضررت الذرية بجرعات تفوق الجرعة البشرية بكثير.

خرافة وحقيقة

الخرافة

«CERA طويل المفعول ألطف تأثيرًا وأكثر أمانًا من EPO العادي.»

الحقيقة

يحمل التحذير المؤطر نفسه بشأن الوفاة والنوبة القلبية والسكتة الدماغية والجلطات، ولأنه يبقى في الجسم لأيام فإنه يظل فعالًا لمدة طويلة بعد آخر حقنة.

التوليفات

لا توجد بعد ملاحظات محددة عن توليفات هذه المادة. ومع ذلك، يجمع فحص التركيبة الآثار الجانبية المشتركة بين عدة مواد.