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Méthoxy-polyéthylène glycol-époétine bêta (CERA, Mircera)

Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (CERA, Mircera) · C.E.R.A., EPO CERA, Continuous erythropoietin receptor activator, PEG-epoetin beta

EPO et stimulants des globules rougesSur ordonnance uniquementAMA S2 · interditNiveau de preuve : médicament autoriséRisque extrême

Érythropoïétine de troisième génération : époétine bêta liée à une grande chaîne de polyéthylène glycol, d'où une demi-vie d'environ cinq jours. Autorisée contre l'anémie de la maladie rénale ; détournée dans les sports d'endurance.

Statut légal : Médicament sur ordonnance contre l'anémie de la maladie rénale ; règles variables selon les pays. Interdite en permanence dans le sport (AMA S2.1.1, citée sous le nom de CERA).

Ce que cela apporte

À quoi on l'utilise et ce que rapportent les sources. L'intensité est une catégorie générale issue de la littérature : effet léger, net ou fort.

Usage

En médecine : uniquement l'anémie de la maladie rénale chronique ; non recommandée dans l'anémie due à la chimiothérapie après un essai ayant montré davantage de décès. Dans le sport : dopage sanguin pour l'endurance ; des coureurs ont été contrôlés positifs à cette substance pendant et après le Tour de France 2008. Il n'existe aucune façon sûre de l'utiliser chez une personne en bonne santé.

Ce que l'on recherche et ce que montrent les études

Utilisée pour l'endurance, car elle augmente les globules rouges et l'hémoglobine. Son effet sur la performance n'a pas été étudié chez des sportifs ; l'effet attendu se fonde sur d'autres érythropoïétines, avec lesquelles l'endurance en laboratoire a augmenté, mais pas le résultat d'une course chez des cyclistes entraînés. Sa longue demi-vie fait qu'elle continue d'agir longtemps après la dernière injection.

Effets

Endurance

Niveau de preuve : Médicament autorisé — étudié chez l'humain pour son usage médical

Effets indésirables possibles

Avec une substance à risque extrême, certains peuvent menacer la vie ou être irréversibles ; aucune dose, aucune analyse ni aucun signe précoce ne la rend sûre. Ci-dessous — à quoi ressemble chaque risque ; les signes qui nécessitent une aide urgente sont dans le bloc 04.

7 effets indésirables possibles

niveau · fréquence de signalement
Élevé
Sang épais (hématocrite) / risque de caillots
L'excès de globules rouges épaissit le sang et augmente le risque de caillots, d'AVC et d'infarctus, et la longue durée d'action entretient cette hausse. Aucune mesure ne rend son usage sûr chez une personne en bonne santé.
Comment le repérer : Souvent silencieux ; parfois maux de tête, visage rouge, démangeaisons après une douche chaude.
fréquent
Élevé
Surcharge cardiaque / épaississement du muscle cardiaque
Chez les patients atteints de maladie rénale, des cibles d'hémoglobine plus élevées sous agents stimulant l'érythropoïèse ont augmenté les décès, les infarctus, les AVC et les insuffisances cardiaques ; aucune cible ni dose exempte de ce risque n'a été trouvée.
Comment le repérer : Essoufflement à l'effort, endurance réduite, palpitations.
possible
Accru
Hausse de la tension artérielle
Environ 27 % des patients atteints de maladie rénale ont eu besoin d'un traitement antihypertenseur renforcé ; des encéphalopathies hypertensives et des convulsions sont survenues, ainsi qu'une hypertension sévère après surdosage.
Comment le repérer : Souvent silencieuse ; parfois maux de tête, rougeurs, saignements de nez — un tensiomètre à domicile la révèle.
possible
Accru
Risque lié à la qualité des produits du marché noir (contrefaçons, contamination)
Lorsque ce médicament protéique est obtenu hors pharmacie, son identité, sa puissance, ses conditions de conservation et sa stérilité ne peuvent pas être vérifiées.
Comment le repérer : Effets inattendus, douleur ou infection, un effet plus fort ou plus faible que prévu.
possible
Modéré
Sécurité à long terme inconnue (peu de données humaines)
Non étudiée chez des sportifs en bonne santé. Des anticorps dirigés contre l'érythropoïétine, qui bloquent la production de globules rouges par l'organisme (érythroblastopénie), ont été signalés avec elle.
Comment le repérer : Rien à remarquer — le risque, c'est ce que l'on ne sait pas encore.
possible
Modéré
Croissance tissulaire anormale (risque théorique de cancer)
Les agents stimulant l'érythropoïèse ont raccourci la survie ou accéléré la croissance tumorale dans plusieurs cancers, et un essai de Mircera dans le cancer du poumon a été arrêté prématurément, avec plus de décès qu'avec un autre agent de cette classe ; la portée pour les personnes en bonne santé est inconnue.
Comment le repérer : Pas de signes directs — l'enjeu est de ne pas alimenter des tumeurs existantes.
rare
Faible
Douleur au point d'injection, infection, toux liée à l'huile
Douleur ou irritation locale ; le matériel partagé ou non stérile expose à un risque d'infection.
Comment le repérer : Douleur, nodules ; une courte quinte de toux juste après une injection.
possible

Comment réduire les risques

Risque extrême

Risque extrême. Aucune mesure ne rend sûr l'usage de cette substance à des fins sportives : des conséquences graves, y compris potentiellement mortelles, sont possibles. Le seul moyen fiable d'éviter ces risques est de ne pas l'utiliser.

Si un médecin vous a prescrit ce médicament pour vous soigner, n'arrêtez pas de le prendre de vous-même — parlez-en à votre médecin.

Les signes d'alerte qui nécessitent une aide urgente sont indiqués dans le bloc 04.

Examens et analyses de sang

Pour une substance à risque extrême, il n'y a pas de calendrier d'analyses.

Aucun calendrier d'analyses ne rend cette substance sûre, c'est pourquoi il n'y a pas de plan d'analyses ici. Si elle a déjà été prise, surveillez les signes d'alerte urgents indiqués sur cette page et consultez un médecin — dites-lui exactement ce qui a été pris.

Demandez immédiatement une aide médicale si

  • Gonflement, douleur ou rougeur d'une jambe ; essoufflement ou douleur dans la poitrine soudains ; faiblesse ou engourdissement soudain d'un côté du corps, difficultés à parler ou à voir — consultez en urgence.
  • Douleur ou oppression dans la poitrine, essoufflement au moindre effort, chevilles gonflées, évanouissement — consultez en urgence.
  • Mal de tête soudain et violent, troubles de la vue, engourdissement ou faiblesse d'un côté du corps, difficultés à parler — appelez les services d'urgence.
  • Une nouvelle grosseur (y compris au cou), des difficultés à avaler ou un enrouement persistant, une perte de poids inexpliquée, ou du sang dans les selles ou les urines — consultez rapidement un médecin.

En cas d'urgence, appelez le numéro d'urgence local.

Pour les femmes

Les données sur la grossesse sont insuffisantes ; chez l'animal, la descendance a subi des effets nocifs à des doses bien supérieures à la dose humaine.

Mythe et réalité

Mythe

« Le CERA à longue durée d'action est plus doux et plus sûr que l'EPO ordinaire. »

Réalité

Elle porte la même mise en garde encadrée concernant les décès, les infarctus, les AVC et les caillots et, comme elle reste plusieurs jours dans l'organisme, elle continue d'agir longtemps après la dernière injection.

Associations

Pas encore de notes d'association spécifiques pour cette substance. Le vérificateur de stack additionne tout de même les effets indésirables que plusieurs substances ont en commun.

Sources

FDA: Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta) prescribing information (s'ouvre dans un nouvel onglet)Rocca et al., Drug Test Anal 2021: CERA misuse for doping in endurance sports has been reported (s'ouvre dans un nouvel onglet)Heuberger et al., Br J Clin Pharmacol 2013: erythropoietin doping in cycling — lack of evidence for efficacy, negative risk-benefit (s'ouvre dans un nouvel onglet)