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エポエチン ベータ ペゴル（CERA、Mircera）

Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (CERA, Mircera) · C.E.R.A.、EPO CERA、Continuous erythropoietin receptor activator、PEG-epoetin beta

EPOと造血刺激薬処方箋が必要WADA S2 · 禁止エビデンス：承認薬極度のリスク

第3世代のエリスロポエチン：エポエチン ベータに大きなポリエチレングリコール鎖を結合させたもので、半減期は約5日です。腎臓病による貧血に承認されていますが、持久系スポーツで乱用されています。

法的ステータス：腎臓病による貧血の治療用の処方薬です。規制は国により異なります。スポーツでは常に禁止されています（WADA S2.1.1、CERAとして明記）。

得られる効果

何のために使われるのか、情報源が何を報告しているのか。効果の強さは文献に基づく一般的な分類です：軽度、明確、強い。

用途

医療用途：慢性腎臓病（CKD）による貧血のみ。死亡が増えた試験の後、化学療法による貧血には推奨されていません。スポーツでは持久力のための血液ドーピングに使われ、2008年のツール・ド・フランスの期間中と終了後に選手が陽性となりました。健康な人が安全に使う方法はありません。

求められる効果と研究が示すこと

赤血球とヘモグロビンを増やすことで、持久力のために使われます。アスリートでのパフォーマンスへの効果は研究されておらず、期待はほかのエリスロポエチン製剤に基づくもので、実験室での持久力は向上しましたが、トレーニングを積んだ自転車選手のレース結果は変わりませんでした。半減期が長いため、最後の注射の後も長く作用し続けます。

効果

持久力

エビデンス：承認薬 — 医療用途についてヒトで研究済み

起こりうる副作用

極度リスクの物質では、これらの一部が命に関わったり、元に戻らなかったりすることがあります。どんな用量、検査、早期のサインによっても安全にはなりません。以下では各リスクの現れ方を説明します。至急の対応が必要なサインはブロック04にあります。

起こりうる副作用7件

レベル · 報告頻度
高
血液の濃縮（ヘマトクリット）／血栓リスク
過剰な赤血球は血液を濃くして、血栓、脳卒中、心筋梗塞のリスクを高め、作用が長いため上昇が続きます。どんな対策をしても、健康な人での使用が安全になることはありません。
気づき方：多くは自覚症状なし；ときに頭痛、顔の赤み、熱いシャワー後のかゆみ。
よくある
高
心臓への負担／心筋の肥厚
腎臓病の患者では、赤血球造血刺激因子製剤（ESA）でヘモグロビンの目標値を高くすると、死亡、心筋梗塞、脳卒中、心不全が増えました。このリスクのない目標値や用量は見つかっていません。
気づき方：運動時の息切れ、持久力の低下、動悸。
起こりうる
高め
血圧上昇
腎臓病患者の約27%で降圧治療の強化が必要になりました。高血圧性脳症やけいれん発作が起きており、過量投与後の重い高血圧もみられています。
気づき方：多くは自覚症状なし；ときに頭痛、顔のほてり、鼻血 — 家庭用血圧計で分かります。
起こりうる
高め
闇市場品の品質リスク（偽造品、汚染）
薬局以外で入手した場合、このたんぱく質製剤の真偽、効力、保管状態、無菌性は確認できません。
気づき方：予想外の作用、痛みや感染、予想より強い、または弱い効果。
起こりうる
中等度
長期的な安全性が不明（ヒトのデータが少ない）
健康なアスリートでは研究されていません。この薬で、体自身の赤血球産生を止めてしまうエリスロポエチンへの抗体（赤芽球癆）が報告されています。
気づき方：気づけるサインはありません — リスクは、まだ分かっていないことそのものです。
起こりうる
中等度
組織の異常な成長（理論上のがんリスク）
赤血球造血刺激因子製剤（ESA）は複数のがんで生存期間を短縮したり腫瘍の増殖を速めたりしており、肺がんでのMirceraの試験は、別のESAより死亡が多く早期に中止されました。健康な人にとっての意味は不明です。
気づき方：直接のサインはありません — 大切なのは、すでにある腫瘍などの成長を促さないことです。
まれ
低
注射部位の痛み・感染・オイル咳
局所の痛みや刺激。器具の共用や滅菌されていない器具では感染のリスクがあります。
気づき方：痛み、しこり；注射直後の短い咳の発作。
起こりうる

リスクを下げる方法

極度のリスク

極度のリスク。スポーツ目的でのこの物質の使用を安全にする対策はありません：命に関わるものを含む、重い結果が起こる可能性があります。これらのリスクを確実に避ける唯一の方法は、使用しないことです。

この薬が治療のために医師から処方されたものであれば、自己判断で使用を中止しないでください — 医師に相談してください。

至急の対応が必要な警告サインは、ブロック04に記載しています。

診察と血液検査

極度リスクの物質には、検査スケジュールはありません。

どんな検査スケジュールでもこの物質は安全にならないため、ここには検査の計画を載せていません。すでに使用した場合は、このページの緊急のサインに注意し、受診してください — 何を使用したかを正確に医師に伝えてください。

次の場合はすぐに受診してください

  • 片脚の腫れ、痛み、赤み；突然の息切れや胸の痛み；突然の体の片側の脱力やしびれ、話しにくさや見えにくさ — 至急、医療機関を受診してください。
  • 胸の痛みや圧迫感、軽い動作での息切れ、足首のむくみ、失神 — 至急、医療機関を受診してください。
  • 突然の激しい頭痛、見え方の変化、体の片側のしびれや脱力、話しにくさ — 救急車を呼んでください。
  • 新しいしこり（首を含む）、飲み込みにくさや続く声のかすれ、原因不明の体重減少、便や尿に血が混じる — 速やかに受診してください。

緊急時は、お住まいの地域の緊急通報番号に電話してください。

女性の場合

妊娠中のデータは不十分です。動物実験では、ヒトの用量をはるかに上回る用量で子に害がみられました。

俗説と事実

俗説

「長時間作用型のCERAは、通常のEPOより穏やかで安全だ。」

事実

死亡、心筋梗塞、脳卒中、血栓についての同じ枠囲みの警告があり、体内に数日間とどまるため、最後の注射の後も長く作用し続けます。

組み合わせ

この物質に関する個別の組み合わせの注意点は、まだありません。それでもスタックチェックでは、複数の物質に共通する副作用を積み重ねて評価します。

情報源

FDA: Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta) prescribing information （新しいタブで開きます）Rocca et al., Drug Test Anal 2021: CERA misuse for doping in endurance sports has been reported （新しいタブで開きます）Heuberger et al., Br J Clin Pharmacol 2013: erythropoietin doping in cycling — lack of evidence for efficacy, negative risk-benefit （新しいタブで開きます）