Metoxipolietilenglicol-epoetina beta (CERA, Mircera)

Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (CERA, Mircera) · C.E.R.A., EPO CERA, Continuous erythropoietin receptor activator, PEG-epoetin beta

EPO y estimulantes de la producción de sangreSolo con recetaAMA S2 · prohibidaEvidencia: medicamento aprobadoRiesgo extremo

Una eritropoyetina de tercera generación: epoetina beta unida a una gran cadena de polietilenglicol, por lo que su vida media es de unos cinco días. Aprobada para la anemia de la enfermedad renal; se usa indebidamente en los deportes de resistencia.

Qué aporta

Para qué se usa y qué describen las fuentes. La fuerza es una categoría general según la literatura: leve, notable o fuerte.

Finalidad

En medicina: solo la anemia por enfermedad renal crónica; no se recomienda para la anemia por quimioterapia tras un ensayo con más muertes. En el deporte: dopaje sanguíneo para la resistencia; varios ciclistas dieron positivo por esta sustancia durante el Tour de Francia de 2008 y después. No existe una forma segura de usarla en una persona sana.

Qué se busca y qué muestran los estudios

Se usa para la resistencia porque aumenta los glóbulos rojos y la hemoglobina. Su efecto sobre el rendimiento no se ha estudiado en atletas; lo que se espera procede de otras eritropoyetinas, con las que la resistencia en laboratorio aumentó, pero el resultado de una carrera en ciclistas entrenados no. Por su vida media larga, sigue actuando mucho tiempo después de la última inyección.

Efectos

Resistencia

Evidencia: Medicamento aprobado — estudiado en personas para su uso médico

Posibles efectos secundarios

Con una sustancia de riesgo extremo, algunos de estos efectos pueden poner en peligro la vida o ser permanentes; ninguna dosis, análisis ni signo precoz hace seguro su uso. A continuación: cómo se manifiesta cada riesgo; los signos que requieren ayuda urgente están en el bloque 04.

7 posibles efectos secundarios

nivel · con qué frecuencia se describe
Alto
Sangre espesa (hematocrito) / riesgo de coágulos
El exceso de glóbulos rojos espesa la sangre y aumenta el riesgo de coágulos, accidente cerebrovascular e infarto, y su acción prolongada mantiene el aumento. Ninguna medida hace seguro su uso en una persona sana.
Cómo detectarlo: A menudo no da síntomas; a veces dolor de cabeza, cara enrojecida, picor después de una ducha caliente.
frecuente
Alto
Sobrecarga cardíaca / engrosamiento del músculo cardíaco
En pacientes renales, los objetivos de hemoglobina más altos con agentes estimulantes de la eritropoyesis aumentaron las muertes, los infartos, los accidentes cerebrovasculares y la insuficiencia cardíaca; no se ha encontrado ningún objetivo ni ninguna dosis libres de este riesgo.
Cómo detectarlo: Falta de aire al hacer esfuerzo, menor resistencia, palpitaciones.
posible
Elevado
Presión arterial alta
Cerca del 27% de los pacientes renales necesitaron un tratamiento más intenso para la presión arterial; se han producido encefalopatía hipertensiva y convulsiones, e hipertensión grave tras una sobredosis.
Cómo detectarlo: A menudo no da síntomas; a veces dolor de cabeza, enrojecimiento, sangrado nasal. Un tensiómetro doméstico la detecta.
posible
Elevado
Riesgo de calidad en el mercado negro (falsificaciones, contaminación)
Cuando se obtiene fuera de las farmacias, no se puede comprobar la identidad, la potencia, la conservación ni la esterilidad de este fármaco proteico.
Cómo detectarlo: Efectos inesperados, dolor o infección, un efecto más fuerte o más débil de lo esperado.
posible
Moderado
Seguridad a largo plazo desconocida (pocos datos en personas)
No se ha estudiado en atletas sanos. Con este fármaco se han descrito anticuerpos contra la eritropoyetina que anulan la producción de glóbulos rojos propios (aplasia pura de células rojas).
Cómo detectarlo: Nada que detectar: el riesgo es lo que todavía no se sabe.
posible
Moderado
Crecimiento anormal de tejidos (riesgo teórico de cáncer)
Los agentes estimulantes de la eritropoyesis acortaron la supervivencia o aceleraron el crecimiento del tumor en varios tipos de cáncer, y un ensayo con Mircera en cáncer de pulmón se detuvo antes de tiempo con más muertes que otro agente de este tipo; se desconoce su relevancia para las personas sanas.
Cómo detectarlo: No hay signos directos: lo importante es no estimular crecimientos que ya existan.
raro
Bajo
Dolor e infección en el lugar de inyección, tos por aceite
Dolor o irritación local; compartir material o usar material no estéril conlleva riesgo de infección.
Cómo detectarlo: Dolor, bultos; un breve ataque de tos justo después de una inyección.
posible

Cómo reducir los riesgos

Riesgo extremo

Riesgo extremo. Ninguna medida hace seguro el uso de esta sustancia con fines deportivos: son posibles consecuencias graves, incluso potencialmente mortales. La única forma fiable de evitar estos riesgos es no usar esta sustancia.

Si un médico le recetó este medicamento como tratamiento, no deje de tomarlo por su cuenta: hable de ello con su médico.

Los signos de alarma que requieren ayuda urgente se indican en el bloque 04.

Chequeos y análisis de sangre

Para una sustancia de riesgo extremo no hay calendario de análisis.

Ningún calendario de análisis hace segura esta sustancia, por eso aquí no hay un plan de análisis. Si ya se ha tomado, vigile los signos de alarma de esta página y consulte a un médico: dígale exactamente qué se tomó.

Busque ayuda médica de inmediato si

  • Hinchazón, dolor o enrojecimiento en una pierna; falta de aire o dolor en el pecho repentinos; debilidad o entumecimiento repentinos en un lado del cuerpo, dificultad para hablar o para ver: busque atención médica urgente.
  • Dolor u opresión en el pecho, falta de aire con poco esfuerzo, tobillos hinchados, desmayos: busque atención médica urgente.
  • Dolor de cabeza intenso y repentino, cambios en la visión, entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar: llame a emergencias.
  • Un bulto nuevo (también en el cuello), dificultad para tragar o ronquera persistente, pérdida de peso sin explicación, o sangre en las heces o la orina: consulte a un médico sin demora.

En una emergencia, llame al número local de emergencias.

Para mujeres

Los datos en el embarazo son insuficientes; en estudios en animales, las crías sufrieron daños con dosis muy superiores a la dosis humana.

Mito y realidad

Mito

«La CERA de acción prolongada es más suave y más segura que la EPO común.»

Realidad

Lleva la misma advertencia en recuadro sobre muerte, infarto, accidente cerebrovascular y coágulos, y como permanece días en el organismo, sigue actuando mucho tiempo después de la última inyección.

Combinaciones

Aún no hay notas específicas sobre combinaciones para esta sustancia. La revisión del stack sigue sumando los efectos secundarios que comparten varias sustancias.