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Darbepoetina alfa

Darbepoetin alfa · Aranesp, NESP, dEPO

EPO e stimolanti dell’eritropoiesiSolo con ricetta medicaWADA S2 · proibitoLivello di evidenza: farmaco autorizzatoRischio estremo

Una forma a lunga durata d’azione dell’eritropoietina con catene di zuccheri aggiuntive, per cui resta nel sangue circa tre volte più a lungo dell’epoetina. Approvata per l’anemia; usata impropriamente per il doping ematico negli sport di resistenza.

Stato giuridico: Farmaco con obbligo di prescrizione per l’anemia; negli USA non è una sostanza controllata, le norme variano da paese a paese. Proibito nello sport in ogni momento (WADA S2.1.1).

Che effetti ha

Per che cosa si usa e che cosa riportano le fonti. L’intensità è una categoria generale tratta dalla letteratura: lieve, evidente o forte.

Impiego

In medicina: anemia da malattia renale cronica e da chemioterapia antitumorale. Nello sport: doping ematico per la resistenza; tre fondisti sono risultati positivi alla darbepoetina alle Olimpiadi invernali del 2002. Non esiste un modo sicuro di usarla in una persona sana.

Cosa si cerca e cosa mostrano gli studi

Si usa per la resistenza, come l’epoetina: più globuli rossi ed emoglobina per trasportare ossigeno. Mancano studi sulla prestazione con la darbepoetina stessa negli atleti; le evidenze vengono dall’epoetina, con cui la resistenza in laboratorio è aumentata, ma il risultato in gara di ciclisti allenati non è cambiato. Continua ad agire per giorni dopo un’iniezione.

Effetti

Resistenza

Livello di evidenza: Farmaco autorizzato — studiato sull’uomo per il suo uso medico

Possibili effetti collaterali

Con una sostanza a rischio estremo alcuni di questi effetti possono mettere in pericolo la vita o essere permanenti; nessuna dose, nessun esame e nessun segnale precoce la rende sicura. Qui sotto — come si presenta ciascun rischio; i segnali che richiedono un aiuto urgente sono nella sezione 04.

7 possibili effetti collaterali

livello · con quale frequenza è segnalato
Alto
Sangue denso (ematocrito) / rischio di trombi
Il sangue denso aumenta il rischio di trombi: in un ampio studio sulla malattia renale con diabete, puntare a un’emoglobina più alta ha quasi raddoppiato gli ictus. Nessuna misura rende sicuro l’uso in una persona sana.
Come accorgersene: Spesso senza sintomi; a volte mal di testa, viso arrossato, prurito dopo una doccia calda.
frequente
Alto
Sovraccarico del cuore / ispessimento del muscolo cardiaco
Valori obiettivo di emoglobina più alti hanno aumentato decessi e infarti nei pazienti, e il foglietto illustrativo avverte che l’uso improprio da parte di persone sane può causare infarti e trombi potenzialmente letali.
Come accorgersene: Fiato corto sotto sforzo, minore resistenza, palpitazioni.
possibile
Aumentato
Aumento della pressione arteriosa
Circa il 40% dei pazienti renali ha avuto bisogno, all’inizio, di iniziare o rafforzare la terapia per la pressione; sono state segnalate encefalopatia ipertensiva e convulsioni.
Come accorgersene: Spesso senza sintomi; a volte mal di testa, rossore al viso, sangue dal naso — lo rivela un misuratore di pressione domestico.
possibile
Aumentato
Qualità incerta da mercato nero (prodotti falsi, contaminazione)
Quando la si procura fuori dalle farmacie, l’identità, la potenza, la conservazione e la sterilità di questo farmaco proteico non possono essere verificate.
Come accorgersene: Effetti inattesi, dolore o infezione, un effetto più forte o più debole del previsto.
possibile
Moderato
Sicurezza a lungo termine sconosciuta (pochi dati sull’uomo)
Non studiata negli atleti sani. Raramente gli anticorpi contro l’eritropoietina bloccano la produzione di globuli rossi dell’organismo (aplasia pura della serie rossa).
Come accorgersene: Niente da notare — il rischio è proprio ciò che ancora non si sa.
possibile
Moderato
Crescita anomala dei tessuti (rischio teorico di cancro)
Nei tumori della testa e del collo la darbepoetina ha peggiorato il controllo del tumore, e gli ESA hanno ridotto la sopravvivenza in diversi tumori; la rilevanza per le persone sane è sconosciuta.
Come accorgersene: Nessun segno diretto — l’importante è non alimentare formazioni già presenti.
raro
Basso
Dolore e infezione nel punto di iniezione, tosse da olio
Dolore o irritazione locali; l’attrezzatura condivisa o non sterile comporta un rischio di infezione.
Come accorgersene: Indolenzimento, noduli; un breve attacco di tosse subito dopo l’iniezione.
possibile

Come ridurre i rischi

Rischio estremo

Rischio estremo. Nessuna misura rende sicuro l’uso di questa sostanza a fini sportivi: sono possibili conseguenze gravi, anche pericolose per la vita. L’unico modo affidabile per evitare questi rischi è non farne uso.

Se un medico Le ha prescritto questo farmaco a scopo terapeutico, non ne interrompa l’assunzione di propria iniziativa — ne parli con il suo medico.

I segnali d’allarme che richiedono un aiuto urgente sono elencati nella sezione 04.

Controlli medici ed esami del sangue

Per una sostanza a rischio estremo non esiste un calendario di esami.

Nessun calendario di esami rende sicura questa sostanza, quindi qui non c’è un piano di esami. Se è già stata assunta, osservi i segnali d’allarme urgenti indicati in questa pagina e si rivolga a un medico — gli dica esattamente che cosa è stato assunto.

Cerchi subito assistenza medica se

  • Gonfiore, dolore o arrossamento di una gamba; affanno o dolore al petto improvvisi; debolezza o intorpidimento improvvisi su un lato del corpo, difficoltà a parlare o a vedere — richieda subito assistenza medica.
  • Dolore o senso di oppressione al petto, affanno per sforzi lievi, caviglie gonfie, svenimento — richieda subito assistenza medica.
  • Mal di testa improvviso e violento, disturbi della vista, intorpidimento o debolezza su un lato del corpo, difficoltà a parlare — chiami i soccorsi.
  • Un nodulo nuovo (anche al collo), difficoltà a deglutire o raucedine persistente, perdita di peso inspiegabile, sangue nelle feci o nelle urine — si rivolga al medico senza indugio.

In caso di emergenza, chiami il numero di emergenza locale.

Per le donne

I dati in gravidanza sono limitati; negli studi sugli animali ha aumentato le perdite precoci della gravidanza a dosi vicine a quelle cliniche.

Mito e realtà

Mito

«L’aspirina e molta acqua rendono sicuri i farmaci di tipo EPO.»

Realtà

Nei pazienti, nessuno studio ha trovato un valore obiettivo di emoglobina o una dose che eviti il rischio aggiuntivo di trombi, ictus e morte, e la darbepoetina continua ad agire per giorni dopo l’ultima iniezione.

Combinazioni

Per questa sostanza non ci sono ancora note su combinazioni specifiche. La verifica dello stack somma comunque gli effetti collaterali comuni a più sostanze.

Fonti

FDA: Aranesp (darbepoetin alfa) prescribing information (si apre in una nuova scheda)Pfeffer et al., N Engl J Med 2009: darbepoetin in diabetic kidney disease nearly doubled strokes (TREAT) (si apre in una nuova scheda)Debeljak & Sytkowski, Drug Test Anal 2012: erythropoietin and erythropoiesis-stimulating agents, misuse in sport (si apre in una nuova scheda)